万达策略硬疙瘩变软糖：PD-1单枪匹马，让高突变沙漠型黑色素瘤9成退缩

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撰文丨顶刊精要组

背景

促纤维增生性黑色素瘤是一种独特的黑色素瘤亚型，以免疫浸润及高水平紫外线损伤为特点，突变负荷极高。基于这一生物学特征，研究者推测单药抗程序性死亡蛋白-1（PD-1）治疗可在此类患者中取得显著疗效。2025年8月14日，发表在

Nature Medicine上的一项研究就探讨了此问题万达策略。

图：研究截图

方法

SWOG S1512采用两队列设计，评估帕博利珠单抗在可切除（队列A）与不可切除（队列B）促纤维增生性黑色素瘤中的活性。本文聚焦队列B：单臂试验共招募27例不可切除促纤维增生性黑色素瘤患者，给予帕博利珠单抗 200mg 静脉滴注，每3周一次，最长治疗2年。主要终点为完全缓解率。

结果万达策略

完全缓解率为37%[95%置信区间（CI）：19%–58%]；事后定义的客观缓解率达89%（95% CI：71%–98%）。次要终点3年黑色素瘤特异性无进展生存率与总生存率分别为84%与96%，仅1例患者因黑色素瘤进展死亡。安全性方面，10例（37%）患者出现3–4级不良事件，9例（33%）因毒性中断治疗。

结论

通过该研究知，PD-1单抗单药可有效治疗不可切除促纤维增生性黑色素瘤，带来疗效改善。但同时需注意，其3–4级毒性发生率高于其他人群，因此临床决策时需综合考量。

参考文献：

[1]Kendra, K.L., Bellasea, S.L., Eroglu, Z. et al. Anti-PD-1 therapy in unresectable desmoplastic melanoma: the phase 2 SWOG S1512 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03875-5

本文来源：医学界肿瘤前沿

责任编辑：Sheep

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